iPS細胞由来軟骨組織を用いた
骨格組織損傷の治療方法の開発

1.研究の対象
病理検体及び血清検体：
　2019年～2022年に京都大学医学部付属病院にてiPS細胞由来軟骨移植による臨床研究の被験者として同意をしてくださり、参加された方。
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2.研究目的・方法
　本研究の目標は、関節軟骨変性・損傷に対してヒトiPS細胞から分化誘導した軟骨組織の移植による再生治療を実現することです。そのために、臨床研究に供することが出来る、安全で有効なヒトiPS細胞由来軟骨組織を作る方法を開発することを目的とします。
　本再生治療の実現には産業化が必要で、そのために企業へ技術移転することを目指します。京都大学iPS細胞研究財団が管理するiPS細胞ストックから提供されるiPS細胞配布株を軟骨ヘ分化させる最適な方法を確立します。その分化誘導法を使って、細胞加工施設にてiPS細胞配布株から軟骨製造を開始します。製造した軟骨が安全であることは、様々な試験を実施して確認を行います。将来の検証研究移行に向けて、製造した軟骨を移植する際の術式を検討します。また共同研究企業から研究員を受け入れ、修復メカニズムの解析や軟骨分化誘導方法の改良の検討を行います。尚、本研究が共同研究企業で実用化される場合に使用するiPS細胞は、京都大学iPS細胞研究財団から提供される細胞に限定されるものではありません。
　研究期間：研究機関の長の許可日～2032年3月31日
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3.研究に用いる試料・情報の種類
　病理検体及び血清検体
　＜試料＞臨床期間中に患者から採取される病理検体及び血清
　＜情報＞性別、年代等
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4.外部への試料・情報の提供
​　大阪大学と旭化成株式会社は、それぞれ京都大学iPS細胞研究財団からiPS細胞の配布を受け、IPS細胞バンクを作製します。本研究の実用化に向けて、大阪大学と旭化成株式会社は、2023年6月頃より、それぞれが作製したiPS細胞バンクの細胞を搬送しあって軟骨組織へと分化させ同様の軟骨が製造できているかの確認試験を行い、お互いの試験結果の情報を共有します(これらの試験ではゲノム解析は行いません)。大阪大学はアステラス製薬株式会社に対しても2024年10月頃より、軟骨の製造技術トランスファーとiPS細胞の提供を行います(これらの試験でもゲノム解析は行いません)。
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5.利益相反について
　本研究を実施するために必要な研究費は、公的な研究費に加えて、骨格組織損傷の治療方法を開発する旭化成株式会社からの共同研究費も含まれます。また、本研究の一部は、旭化成株式会社との共同研究講座においても実施されます。さらに、骨格組織損傷の治療方法の開発を目指す企業であるアステラス製薬株式会社からも資金提供を受け、共同研究を実施します。
　研究を行うときにその研究を行う組織あるいは個人(以下「研究者」」という)が特定の企業から研究費・資金などの提供を受けていると、その企業に有利となるように研究者が研究結果を改ざんあるいは解釈したり、都合の悪い研究結果を無視するのではないかという疑いが生じます(こうした状態を「利益相反」といいます)。
​　この研究における利益相反は、大阪大学大学院医学系研究科・医学部臨床研究利益相反審査委員会による審査を受け、承認を得ています。我々はその審査結果に基づき、利益相反を適正に管理して研究を行います。
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6.研究組織
　大阪大学大学院医学系研究科　妻木範行
　旭化成株式会社　明石宏忠
​　アステラス製薬株式会社　蒲原正純
　京都大学iPS細胞研究財団　高須直子
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7.お問い合わせ先
　本研究に関するご質問等がありましたら下記連絡先までお問い合わせください。
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​　照会先及び研究への利用を拒否する場合の連絡先
　住所：〒565-0871　大阪府吹田市山田丘2-2
　TEL：06-6879-3321
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　担当者：大阪大学大学院医学系研究科生化学・分子生物学講座　島伸行
　研究責任者：大阪大学大学院医学系研究科生化学・分子生物学講座　妻木範行
​　研究代表者：大阪大学大学院医学系研究科生化学・分子生物学講座　妻木範行
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